岗位职责:
1、按照医疗器械相关法规要求,完成注册文件的编写,注册检验,注册申报,体系考核;
2、注册证及生产许可证的变更及延续;
3、与药监部门进行有效沟通,跟踪产品注册、变更、延续进度,保证各个环节顺利进行;
4、国内外法规、指南、通告、相关政策的搜集与整理;
5、国际注册资料翻译、编写及整理;
6、完成公司和领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药、生物工程、计算机、电子、医学检验、化学等相关专业;
2、至少一年以上医疗器械注册工作经验,不接受无经验;
3、熟悉医疗器械国内外相关法规,有欧盟 CE 认证、FDA认证经验者优先考虑;
4、英语四级;
备注:
今年需要搬家至南京市栖霞区龙潭街道综辉路59号自己的园区内,不接受新地址的勿投递简历,谢谢~